[셀트리온] 램시마SC제형 국내생산 가능

2022. 3. 9. 10:48재테크 소개/주식

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셀트리온, '램시마' 피하주사 제형 국내 자체 생산 가능 - 데일리한국

[데일리한국 최성수 기자]셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명:인플릭시맵) 피하주사 제형 완제품을 국내에서 생산할 수 있게 됐다.8일 식품의약품안전처에 따르면 식약처는 지

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8일 식품의약품안전처에 따르면 식약처는 지난 7일 셀트리온의 '램시마프리필드시린지주120mg'을 자료제출의약품으로 허가했다.

그동안은 국내에서 제조된 원액을 독일 위탁생산(CMO) 업체가 프리필드시린지에 충전한 뒤 셀트리온이 다시 수입해 판매해왔다.

이번 허가에 따라 셀트리온은 독일 CMO 업체를 거치지 않고 국내 공장에서 자체 제조할 수 있게 됐다.

셀트리온은 앞으로 자회사 셀트리온제약을 통해 오창 공장에서 '램시마프리필드시린지주120mg'를 제조해 국내에 유통할 것으로 관측된다.

 

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셀트리온제약에서 SC제형 자체생산 준비가 전부 완료 된 뉴스네요.

 

이전부터 SC제형 제약에서 생산한다고 했는데 CMO보다 더 저렴하게 생산해서 생산단가가 낮아질 수 있는 기대감, 생산 다변화를 통해 불확실성이 해소되는 좋은 소식이네요.

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